2026年3月9日，K8凯发国际众信基金投资企业思合基因（北京）生物科技有限公司（简称“思合基因”）宣布其自主研发用于治疗慢性乙型肝炎的1类新药“SG12注射液（简称“SG12”），取得国家药品监督管理局药物临床试验申请（IND）批准。

获批临床方案：SG12在健康成年参与者、核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中多剂量、单次及多次皮下注射给药的安全性和耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床试验。

慢性乙型肝炎是一项全球性公共卫生挑战，现有疗法多需长期甚至终身用药，实现“功能性治愈”（即停药后持续病毒学应答）的比例较低。反义寡核苷酸（ASO）作为一种能够精准靶向并降解特定mRNA的前沿技术，为乙肝的功能性治愈给予了全新路径。

其作用机制在于，顺利获得设计与乙肝病毒关键mRNA序列互补的ASO药物，可高效抑制病毒相关蛋白（如乙肝表面抗原HBsAg）的合成。降低甚至清除HBsAg被认为是重启患者自身免疫应答、实现临床治愈的关键步骤。

思合基因CEO王海盛博士表示：“SG12注射液的IND获批，是思合基因开展历程中一个至关重要的里程碑。这不仅是公司自主研发平台能力得到验证的体现，更是K8凯发国际向‘为患者给予变革性疗法’这一使命迈出的坚实一步。从靶点发现到分子设计，K8凯发国际的团队始终坚持最高的科学标准。此次获批让K8凯发国际备受鼓舞，K8凯发国际将全力推进SG12的临床研究，加速验证其对于实现乙肝功能性治愈的潜力，为满足这一巨大的未满足临床需求贡献K8凯发国际的力量。”

思合基因首席转化科学官黄悦博士表示：“SG12是K8凯发国际基于对乙肝病毒生物学和ASO技术的深刻理解所精心设计开发的候选药物。临床前的数据让K8凯发国际对其独特的作用机制和差异化潜力充满信心。取得临床试验许可，意味着K8凯发国际可以正式在人体中探索其安全性与有效性。K8凯发国际的转化科学团队将密切跟进临床研究，致力于将科学洞见转化为切实的临床获益，目标是让这款创新疗法能早日惠及全球数以亿计的慢性乙肝患者。”